
Amine Umlil dénonce le retour de la molécule du Médiator sous un autre nom, FINTEPLA , officiellement pour traiter l’epilepsie des enfants mais sans avantage et avec les dangers connus et les risques d’utilisation comme coupe faim et psychotrope
Pourquoi ces risques, le cannabidiol est plus efficace contre l’epilepsie???
Dès les années 1970, des données laissaient pressentir que le benfluorex (MEDIATOR) avait principalement les mêmes propriétés que les autres fenfluramines.
La fenfluramine a causé la mort de plusieurs centaines de personnes par hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou par valvulopathie.
la fenfluramine (ex-Pondéral°) et la dexfenfluramine (ex-Isoméride°) sont des fenfluramines mises au point par la firme Servier à partir des années 1960, en s’inspirant de la norfenfluramine, un dérivé fluoré de l’amfétamine, aux propriétés surtout anorexigènes (coupe-faim).
Des HTAP dues aux anorexigènes amphétaminiques (autres que les fenfluramines) sont rapportées depuis la fin des années 1960. Des HTAP dues à la fenfluramine ont été attestées chez le rat par un chercheur de Servier en 1971. Des cas d’HTAP chez l’humain sous dexfenfluramine et fenfluramine ont été notifiés, notamment en France, et publiés dans des revues internationales dans les années 1980 et 1990. Ce lien a été confirmé en 1995 par l’étude Ipphs, commanditée par la firme Servier, ce qui a contribué à leur retrait du marché français en 1997.
La Fenfluramine (PONDÉRAL) est retirée du marché en 1997. Dans le corps, elle se transforme en Norfenfluramine ; comme le MÉDIATOR (retiré en 2010). Pourquoi est-elle revenue sur le marché sous un autre nom commercial (FINTEPLA), dans une autre indication, chez les enfants ?
La norfenfluramine (3-trifluorométhylamphétamine) est une substance anorexigène appartenant au groupe des amphétamines. Ce serait aussi un psychotrope stimulant, en raison de propriétés sérotoninergiques :
LA HAS AUTORISE A NOUVEAU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3269738/fr/fintepla-fenfluramine
Avis favorable au remboursement en association à d’autres médicaments antiépileptiques dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, chez les patients âgés de 2 ans et plus.
La Commission rappelle aux prescripteurs et aux pharmaciens amenés à délivrer FINTEPLA (fenfluramine) que cette spécialité fait l’objet d’un programme d’accès contrôlé associé à des spécificités de prescription et de délivrance ayant pour objectif :
- Empêcher l’utilisation hors AMM de FINTEPLA (fenfluramine) pour la diminution du poids chez les patients obèses dans la mesure où le rapport bénéfice/risque dans cette population est jugé défavorable.
- Confirmer que les médecins prescripteurs ont été informés de la nécessité d’une surveillance cardiaque régulière chez les patients prenant FINTEPLA (fenfluramine) en raison du risque potentiel de cardiopathie valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire.
Dans le cadre de ce programme d’accès contrôlé, les médecins prescripteurs devront être préalablement enregistrés dans le dispositif (avec un numéro d’identifiant PAC donné). Au cours de cet enregistrement, le prescripteur sera informé de la nécessité d’une surveillance cardiaque périodique chez les patients prenant FINTEPLA (fenfluramine) en raison du risque potentiel de cardiopathie valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire et aura accès aux documents d’information du produit (RCP, guide des professionnels de santé) répertoriant ces différents risques dont l’usage hors AMM pour le contrôle du poids.
Le contrôle de la prescription à la dispensation sera réalisé par la suite au regard du numéro d’identification PAC qui devra être indiqué sur la prescription de FINTEPLA (fenfluramine) afin de permettre la délivrance par les pharmacies.
La Commission considère que FINTEPLA (fenfluramine), en association à d’autres médicaments antiépileptiques, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) comme EPIDYOLEX (cannabidiol), dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, chez les patients âgés de 2 ans et plus.













