L’hypoxémie est la diminution de la quantité d’oxygène transportée dans le sang. La pression partielle en O₂ diminue. On parle d’hypoxémie lorsque la pression partielle d’O₂ chute en dessous de PaO₂ < 80 mmHg. Une hypoxémie peut notamment conduire à une hypoxie ou à une tachycardie.

ÉTUDE DE DERNIÈRE MINUTE — Les protocoles de traitement à base d’ivermectine sont associés à une survie de 100 % chez les patients hypoxémiques atteints de la COVID-19 Une étude en deux parties évaluée par des pairs révèle une guérison rapide et aucun décès parmi 119 patients atteints de COVID-19 traités avec des schémas thérapeutiques multidrogues à base d’ivermectine aux États-Unis, au Zimbabwe et au Nigéria. Le protocole McCullough, qui utilisait l’ivermectine en association de 4 à 6 médicaments, a permis une prise en charge à domicile avec oxygénothérapie afin d’éviter l’hospitalisation des patients gravement hypoxémiques. Le Dr McCullough a personnellement pris en charge des patients dont la saturation en O2 était supérieure à 70 % pendant des semaines (hypoxémie permissive) en respectant les consignes de sécurité suivantes : 1) travail respiratoire acceptable ; 2) état mental satisfaisant ; 3) absence de maladie cardiovasculaire sous-jacente. Si ces patients étaient hospitalisés, l’intubation, la ventilation mécanique et le risque de décès étaient assurés.

Par Nicolas Hulscher, MPH

L’étude financée par la Fondation McCullough, dirigée par le mathématicien Dr Eleftherios Gkioulekas, intitulée Évaluation critique de la thérapie multidrogue dans la gestion ambulatoire des patients atteints de COVID-19 et d’hypoxémie , vient d’être publiée après un examen par les pairs réussi en deux parties dans The Japanese Journal of Antibiotics :

Partie I. Preuves soutenant la force de l’association :

Cette évaluation critique se concentre sur trois séries de cas publiées de 119 patients atteints de COVID-19 et présentant une hypoxémie, traités avec succès aux États-Unis, au Zimbabwe et au Nigéria par des traitements polymédicaments similaires à base d’ivermectine hors AMM, pouvant inclure de l’ivermectine, des nanoparticules d’argent nébulisées, de la doxycycline, du zinc, des vitamines C et D, entraînant une récupération rapide des niveaux d’oxygène. Nous avons utilisé une méthode simplifiée d’auto-contrôle de séries de cas pour étudier l’association entre le traitement et l’existence d’une réduction du taux d’hospitalisation. Les témoins externes de patients hospitalisés ont été comparés au sous-groupe de patients présentant une SpO2 à l’air ambiant de base _≤ 90 % afin d’étudier l’association entre le traitement et l’existence d’une réduction du taux de mortalité. Aucun décès n’a été signalé dans aucune des trois séries de cas. Une série de cas a rapporté 5 événements équivalents à une hospitalisation (2 ventilations et 3 utilisations d’oxygène d’appoint). Ensemble, les trois séries de cas comprenaient 119 patients, dont 61 patients présentaient une SpO2 à l’air ambiant de base _≤ 90 %. Tous les contrôles externes appropriés ont été limités à un taux de mortalité de 12 % pour les patients hospitalisés. La réduction du taux d’hospitalisation était statistiquement significative et résistante aux biais de sélection aléatoire et systémique pour deux séries de cas sur trois avec les traitements les plus agressifs. La réduction du taux de mortalité était statistiquement significative lorsque au moins les deux séries de cas avec les traitements les plus agressifs étaient combinées. Il est plus que probable que le biais de sélection aléatoire ne puisse à lui seul expliquer cette réduction de la mortalité. Ces résultats ont établi une association entre les deux protocoles de polychimiothérapie à base d’ivermectine les plus agressifs et la réduction de l’hospitalisation et de la mortalité chez les patients hypoxémiques atteints de COVID-19.

Partie II : Inférence causale à l’aide des critères de Bradford Hill :

Nous poursuivons l’évaluation critique de trois séries de cas publiées de 119 patients atteints de COVID-19 et présentant une hypoxémie, traités aux États-Unis, au Zimbabwe et au Nigéria par des polychimiothérapies similaires à base d’ivermectine, afin d’évaluer les données probantes disponibles étayant une relation de cause à effet entre le traitement et la réduction des hospitalisations et de la mortalité. Une revue narrative a été menée pour évaluer les critères de Bradford Hill pour une association causale. Nous avons utilisé une version améliorée des critères de Bradford Hill proposée précédemment, les réorganisant en trois catégories : preuves directes, mécanistes et parallèles. L’efficacité des deux protocoles polychimiothérapies à base d’ivermectine les plus agressifs est étayée par les critères de Bradford Hill de temporalité, de force d’association, de gradient biologique, de plausibilité biologique, de cohérence, de consistance et d’analogie. La relation de cause à effet entre le traitement des patients hypoxémiques atteints de COVID-19 selon ces protocoles et la réduction des hospitalisations et de la mortalité est étayée comme une inférence à la meilleure explication.

• Récupération rapide grâce aux protocoles multidrogues à base d’ivermectine : Les trois séries de cas, menées aux États-Unis (Hazan), au Zimbabwe (Stone) et au Nigéria (Babalola), ont signalé une récupération rapide de la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), souvent dans les 24 à 48 heures suivant le début du traitement. Les protocoles comprenaient des associations hors indication d’ivermectine, de doxycycline, de nanoparticules d’argent nébulisées, de sulfate de zinc, de vitamine C et de vitamine D, certains cas impliquant également l’aspirine, la prednisone, l’énoxaparine, la ceftriaxone, l’hydroxychloroquine et l’azithromycine.
• Mortalité nulle parmi les patients traités : aucun décès n’a été signalé parmi les 119 patients atteints de COVID-19 traités dans les trois séries de cas, dont 61 patients avec une SpO₂ de l’air ambiant de base ≤ 90 %, un niveau de gravité nécessitant généralement une hospitalisation.
• Réductions significatives des hospitalisations et de la mortalité : En utilisant une méthode de série de cas autocontrôlée et une comparaison avec des témoins externes, les études ont constaté des réductions statistiquement significatives des taux d’hospitalisation et de mortalité, en particulier avec les schémas thérapeutiques plus agressifs utilisés dans les protocoles Hazan et Stone.
• Soutien mécanistique à l’approche multimédicamenteuse : Les thérapies combinées ont démontré une plausibilité biologique, ciblant plusieurs phases de la pathogenèse de la COVID-19. Les mécanismes d’action comprennent des effets antiviraux (ivermectine, nanoparticules d’argent, doxycycline), une modulation immunitaire (vitamine D, ivermectine, doxycycline) et une anticoagulation (aspirine, énoxaparine), contribuant à la résolution rapide de l’hypoxémie et à la prévention de la progression de la maladie.
• Répond aux critères de causalité de Bradford Hill : L’analyse a satisfait à sept critères de Bradford Hill (temporalité, force d’association, gradient biologique, plausibilité biologique, cohérence, consistance et analogie), soutenant une relation causale entre le traitement multimédicamenteux et les bénéfices cliniques observés.
• Justification éthique et urgente de l’utilisation : Conformément à l’article 37 de la Déclaration d’Helsinki de 2013, ces résultats justifient l’utilisation compassionnelle et hors indication de médicaments réutilisés en milieu ambulatoire lors d’une urgence de santé publique.

À l’avenir, nos agences de santé publique ne doivent pas bloquer l’utilisation de traitements réellement sûrs et efficaces, tels que ceux détaillés dans cette étude, au profit d’injections génétiques expérimentales et mortelles. Cet échec catastrophique a coûté des vies et a ébranlé la confiance du public. À l’avenir, il est impératif que les décisions thérapeutiques soient guidées par des données concrètes et des résultats cliniques, et non par des agendas politiques ou l’influence de l’industrie pharmaceutique.

Nicolas Hulscher, MPH

Épidémiologiste et administrateur de la Fondation McCullough

http://www.mcculloughfnd.org